Сп 12036-95 статус документа на 2016 год

Действующий

Настоящие правила подготовлены в статус соответствии с "Положением о Государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 05.06.94 N 625, и устанавливают требования к порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности (далее - патогенные биологические агенты - ПБА (1) I-IV групп). (Приложение 5.4.)

Требования правил обязательны для выполнения всеми организациями на территории России независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности, а также юридическими и физическими лицами, проводящими работы с использованием ПБА I-IV групп.

Правила устанавливают единый порядок учета, хранения, передачи ПБА и направлены на обеспечение личной и общественной безопасности при их транспортировании, а также исключение несанкционированной передачи и безучетного хранения.

В настоящих правилах использованы ссылки на следующие нормативные документы.

2.1. Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Ведомости Верховного Совета РСФСР. 1991. N 20. С. 641.

2.2. Распоряжение Президента Российской Федерации "О контроле за экспортом из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия" от 14 июня 1994 года N 298-рп.

2.3. Постановление Правительства Российской Федерации "Положение о порядке контроля за экспортом из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия" от 26 сентября 1994 г., N 1098.

2.4. Санитарные правила по безопасности работ с микроорганизмами. Ч.1. Порядок выдачи разрешения на работу с микроорганизмами I-IV групп патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК. СП 1.2.006-93. Госкомсанэпиднадзор России, Москва, 1993.

2.5. Санитарные правила "Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности". СП 1.2.011 - 94. Госкомсанэпиднадзор России, Москва, 1994.

2.6. "Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР" от 20 октября 1981 г. МЗ СССР, Москва, 1981.

2.7. Правила техники безопасности, производственной санитарии и санитарно-противоэпидемического режима для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов" от 30 августа 1979 г. МЗ СССР, Москва, 1980.

3.1.1. Работу с ПБА I-IV групп проводят только в организациях, имеющих разрешение на право работы с ними, выданные соответствии с Санитарными правилами - СП 1.2.006-93.

3.1.2. Работа с ПБА I-II групп должна проводиться в соответствии с Санитарными правилами - СП 1.2.011-94.

3.1.3. Работа с ПБА III-IV групп должна проводиться в соответствии с "Правилами устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР", действующими на территории Российской Федерации.

3.1.4. Работа предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов определяется "Правилами техники безопасности, производственной санитарии и санитарно-противоэпидемического режима для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов".

3.1.5. В подразделениях, изготовляющих вакцины, обслуживающих водопроводы, пищевые предприятия, а также предприятия, производящие продукцию медицинского назначения (антибиотики, лекарственные, косметические средства и другие коммерческие препараты), запрещается иметь ПБА I-IV групп и проводить микробиологические (бактериологические, вирусологические, микологические и др.) исследования, связанные с изучением первично выделенных культур, подозрительных на наличие возбудителей I-IV групп.

3.1.6. Производственным подразделениям предприятий, контролирующим готовую продукцию, разрешается иметь только коллекцию типовых культур, предусмотренных нормативно-технической документацией.

3.1.7. ПБА I-IV групп, выделенные при диагностических и иных исследованиях в лабораториях, не имеющих права на работу с ними, должны быть переданы в специализированные организации, определяемые соответствующими министерствами и ведомствами.

3.1.8. В организациях, систематически работающих с ПБА I-IV групп, разрешается иметь коллекции типовых, авторских и депонированных штаммов для научной работы, производства и диагностических целей.

3.1.9. Для централизованного учета, хранения и депонирования штаммов микроорганизмов, имеющихся в организациях на территории России, министерства и ведомства определяют научно-исследовательские институты, на базе которых организуются специализированные коллекции с информационными функциями. (Отдельные специализированные коллекции перечислены в приложении 5.5.).

3.1.10. О выделении всех ПБА I-II групп и атипичных ПБА III-IV групп необходимо информировать соответствующие специализированные коллекции и по согласованию с их руководителями передавать эти ПБА в коллекции.

ПБА I-II групп, не подлежащие передаче в коллекции, уничтожают по распоряжению руководителя организации, а ПБА III-IV групп - руководителя подразделения.

3.1.11. Варианты ПБА, полученные в ходе выполнения научно-исследовательских работ, хранят в специализированных коллекциях как охраноспособные (объект патентования) или авторские (имеющие научное значение).

3.1.12. Производственные и эталонные ПБА I-IV групп разрешается получать только в специализированных коллекциях.

3.1.13. Ответственным за правильное хранение коллекционных ПБА является лицо, определяемое руководителем организации.

3.2.1. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выделению ПБА I-IV групп или работающие с ними, должны вести учет движения и хранения ПБА по следующим формам(2) (далее ф.):

ф. N 512/у - журнал регистрации патогенных биологическик агентов, поступивших для исследования (идентификации) и хранения;

ф. N 513/у - журнал учета выделенных штаммов микроорганизмов;

ф. N 514/у (514а/у) - журнал учета движения патогенных биологических агентов;

ф. N 518/у - журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции;

ф. N 520/у - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов.

3.2.2. Все коллекции должны вести учет ПБА I-IV групп по следующим формам:

ф. N 512/у - журнал регистрации патогенных биологических агентов, поступивших для исследования (идентификации) и хранения;

ф. N 514/у (514а/у) - журнал учета движения патогенных биологических агентов;

ф. N 515/у - инвентарный журнал коллекционных патогенных биологических агентов;

ф. N 516/у - журнал выдачи патогенных биологических агентов;

ф. N 517/у - карта индивидуального учета коллекционного патогенного биологического агента N;

ф. N 518/у - журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции;

ф. N 519/у - журнал лиофилизации патогенных биологических агентов;

ф. N 520/у - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов.

Движение коллекционных ПБА I-IV групп регистрируют в ф. N 514/у (514а/у): для I-II групп - по каждому виду отдельно, а III-IV - суммарно по роду.

3.2.3. Штаммы, используемые для диагностических целей, а также вакцинные и производственные учитывают как коллекционные.


Источник: http://dokipedia.ru/document/5318942

Закрыть ... [X]

ГОСТ 12036-85: Семена сельскохозяйственных культур. Правила приемки На данный момент конкурсов нет

Сп 12036-95 статус документа на 2016 год Quot;СП. 1.2. Эпидемиология. Порядок учета, хранения, передачи."
Сп 12036-95 статус документа на 2016 год ГОСТ Семена сельскохозяйственных культур. Правила приемки
Сп 12036-95 статус документа на 2016 год СП - Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования
Сп 12036-95 статус документа на 2016 год СП Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования
Сп 12036-95 статус документа на 2016 год СНиП и СП статусы нормативно-технических документов
Сп 12036-95 статус документа на 2016 год Скачать СП Порядок учета, хранения, передачи
Сп 12036-95 статус документа на 2016 год 3 лучших рецепта солёного теста для поделок
Вера Полозкова. Непоэмание, стихи Актуальная Все стихи Бориса Пастернака на одной странице Игры онлайн бесплатно флеш игры на OnlineGuru Как ухаживать за замшевой обувью: устраняем пятна правильно Короткие стрижки для овального лица (фото)